以前的摘录17.“Precedent — Call in the Troops”

当治疗被拒绝时,因为它是“实验/调查,”人们认为没有办法挑战它。这一裁决归结为山顶上的摩西。这是官方的。治疗是某种方式的刻“Experimental List,” yes?

最近一名病人对我说,“我的手术被否认,因为它被认为是实验性的。” “被认为是谁的实验?” I asked.
人们 - 我要追求范式转变。保险公司宣传非常非常强大和令人信服。最初的方法是让您感到舒适,培养和照顾。

然后,当你处于大医学问题时,保险公司不想为您的治疗支付,Propanda交换机。你是为了感到无能为力,歇斯底里和弱者。 ACME保险卷起我们的全年阿森纳。我们是官方的,我们得到决定,我们有最后一句话。

如果你破解了所有官僚Mumbo-jumbo,来自保险公司的信息是:

“我们知道什么是最适合你的,我们对你的生命和死亡持有神圣权力。”

什么是“实验/邀请”吝啬的?这意味着什么ACME?保险说这意味着。这意味着他们不’想付钱给它。

目的

您的保险公司将拒绝您的待遇。来自Acme保险的拒绝信是您的罗萨斯石,您的金矿 - 您将建立您的吸引力的基础。接下来,您将看到我如何面对他们在样本上诉中拒绝的原因。

这种治疗不是实验?通过ACME’S OWN DEFINITION


在他们的拒绝信中,ACME指出这种治疗“Experimental,”他们提供了他们的定义。一步一步? ACME不提供任何证明细胞功能性手术和HIPEC以任何方式适应或满足该定义。

让’s examine Acme’s own definition:

实验或调查服务: 服务是成员的实验或调查’如果以下任何陈述适用于服务或将提供给会员的时间,则条件。

服务:

FDA.批准

  • 未经美国食品和药物管理局(FDA)批准,不能在美国在美国合法销售(FDA),并且尚未获得此类批准;
  • 是当前新的药物或新设备应用程序的主题是否与FDA文件。

FDA.批准药物,医疗设备和疫苗。 FDA不处理外科手术。

用于递送HIPEC的机器是FDA批准的(510(k)号K993330)。 Sugarbaker博士用于Hipec-丝霉素C-IS FDA批准的药物(ANDA数064106,064117,064144,064180)。

这种药物的腹膜内给药是一个“off-label”用。邀请医生以未在FDA批准中指定的方式使用药物; FDA只是要求医生有一个完善的临床理由。肯定是清楚的是,Suarbaker博士在这一主题发表了452次同行评审的医疗期刊,他的事实明确到位。

临床试验?

  • 作为II或II期临床试验的一部分提供,作为III期临床试验的实验或重新搜索手臂或以任何其他方式旨在评估服务的安全性,毒性或功效;根据一个书面协议或其他文件,列出服务评估’安全,毒性或其目标中的疗效;
  • 须经批准或审查机构审查委员会(IRB)或其他机构,以批准或审查有关服务安全,毒性或疗效的研究;
  • 根据知情同意文件提供,该文件将服务描述为实验或调查或其他术语,表明该服务正在评估其安全性,毒性或疗效;

我对Sugarbaker博士的治疗不属于临床试验的一部分。它不受IRB批准的约束,我没有给出任何文件来通知我是临床试验的一部分。没有“informed consent”与这种治疗有关。它不是临床试验的一部分。

专家之间的盛行意见

  • 是在公布的权威医学或科学文献中表达的专家所表达的普遍认为(a)使用该服务的使用应大致限制在研究环境中,或(b)进一步的研究是确定安全性,毒性或疗效的进一步研究服务;

手术肿瘤学家是传播腹部癌症的专家。在2006年1月,来自世界各地的外科肿瘤科医师在第一个举行的区域癌症疗法中的国际研讨会斯诺马斯,科罗拉多州。

这是在会议上,外科肿瘤学家开始了这个过程?标准化其患者选择,手术方法和高度交付的方法。到2006年6月,专家们聚集在一起作出关于这项待遇的官方声明:

(Esquivel J,Sticca R等人。细胞功能性手术和高温腹膜内化疗在地表恶性肿瘤管理中:一项共识声明。Surg Oncol Ann 2007年1月; 14(1):128-33。)

纸质覆盖“材料和方法,严谨的诊断处理,与具有完全细胞渗透的可能性相关的变量。 ”专家估计这种治疗可以帮助的患者的数量:

“在美国,每年估计50,000名患者将与原发性结直肠癌,胃癌,阑尾癌和卵巢癌发生腹腔癌。”

以下机构参加了共识声明:

Akademiska大学医院,乌普萨拉,瑞典

北达科他大学阿尔特鲁医院,美国德克斯大学

巴尔的摩华盛顿医疗

贝勒大学医疗中心,达拉斯,德克萨斯州,美国

Beebe Medical / Christiana Care,Lewes,De,USA

Charite医院校区Mitte,柏林,德国

Creighton大学医学院,奥马哈,Ne,美国

Dekalb Medical Centre,Decatur,Ga,USA

Dorothy E. Schneider癌症中心,圣马特奥,加州,美国

Fairview大学医疗中心,Minneapolis,Mn,USA

第一家外科大学医院,贝尔格莱德,塞尔维亚

H Lee Moffitt癌症中心,坦帕,FL,USA

Helen F. Graham癌症中心,纽瓦克,美国

医院通用大学Gregorio Maranan,马德里,西班牙

医院圣·杰伊,托雷维耶哈,西班牙

医院Medica Sur,Tlalpan,墨西哥

Hospital de San Pablo,巴塞罗那,西班牙

医院Virgen de la Nieves,格拉纳达,西班牙

医院Torrecardenas,美国,西班牙

Institut Gustave Roussy,Villjuif,法国

Instituto Nacional decartlogia,Distrito Federal,墨西哥

Johns Hopkins医院,巴尔的摩,MD,美国

舒庭州立大学,什里夫波特,美国

缅因州医疗中心,波特兰,我,美国

Mills-peninsula健康服务,伯灵名,加州,美国

克利特大学医学院医学院,赫克莱翁,希腊

迈阿密山谷医院,俄亥俄州,哦,美国

MD Anderson Espana,马德里,西班牙

Mercy Medical Center,Baltimore,MD,USA

意大利米兰国家癌症研究所

美国国家癌症研究所,贝塞斯达,MD,MD,美国

荷兰癌症研究所,阿姆斯特丹,荷兰

北汉普郡医院,Basinstoke,英国

Ospeale San Giovanni,Bellinzona,瑞士

Ospeale S. Camillo-Forlanini,罗马,意大利

Policlinica San Jose,维多利亚,西班牙

罗斯威尔公园癌症中心,布法罗,纽约,美国

圣艾格尼丝医院,巴尔的摩,MD,美国

圣乔治医院,悉尼,澳大利亚

圣卢克’S医院,伯利恒,帕,美国

锋利医疗保健医院,圣地亚哥,加州美国

Soroka大学医疗中心,啤酒舍瓦,以色列

外科部门康涅尔省康涅狄格州,圣加仑,瑞士

外科肿瘤学同伙,纽波特新闻,VA,USA?T

El-Aviv Sourasky Medical Center,Tel-Aviv,以色列

爱荷华大学大学,爱荷华州,IA,美国

路易斯维尔大学,路易斯维尔,凯,美国

里昂大学,法国里昂

马里兰大学,巴尔的摩,美国MD

新泽西州医学与牙科,Neward,NJ,美国

匹兹堡大学医学中心,匹兹堡,帕,美国

德国雷根斯堡雷根斯堡大学

华盛顿大学,西雅图,WA,美国

苏醒森林大学,温斯顿塞勒姆,NC,美国

核桃溪Kaiser永久,核桃溪,加州美国

沃尔特芦苇陆军医疗中心,华盛顿特区,美国

华盛顿医院中心,华盛顿特区,DC,美国

专家外科肿瘤医学家之间的压倒性共识是完全细胞渗透术 - 包括腹膜切除术手术,并与加热的腹膜内化疗结合现在是弥漫性腹部癌症的护理标准。应提供这种治疗,以便精心挑选疾病被限制在腹部的患者,并根据Sugarbaker博士’先前的手术评分(PSS)和他的腹膜癌症指数(PCI)。

当保险公司拒绝你的待遇“experimental” - 你什么时候开始? ?首先,转到您的福利小册子或保险公司’■网站,并找到他们的定义“实验/调查。” If you can’T在任一地方找到定义,致电ACME保险,并告诉他们将其传真给您 - 今天。如果我们不’T提供保险公司时限,他们永远不会足够快地为我们提供足够的。

接下来,阅读定义。研究它。你将驳斥他们的定义的每一部分“Experimental,”并证明你的治疗是“Standard of Care.”

大学教师’害怕保险公司定义。你所说的就像他们所说的那样有效。

FDA.

当我问人,“实验意味着什么?” - 他们总是开始说, ”Not FDA-approved?”

让’S直接得到一件事。保险公司否认FDA每周批准的治疗费用。他们经常批准并提供不批准的治疗方法。

为了克服FDA绊脚石,我们需要了解关于FDA批准的两个关键事实:

  1. There is 没有FDA批准这样的东西.
  2. FDA.仅调节药物,食品和医疗器械。
  3. 偏离标签使用药物和医疗设备是完全可以接受的。

 ?没有FDA批准,没有这样的东西

我的意思是什么,“没有FDA批准这样的东西”?我们想象食品和药物管理局正忙着进行各种研究和实验。当他们完全相信药物或医疗设备安全有效时,他们发出批准。因此,如果药物或医疗器械不是FDA批准的,那就不安全或有效,对吧?

错误的。 FDA不进行测试或研究。它考虑了什么?文档制造商提供给它。考虑一下.?Costmore毒品公司正在向FDA提交新药物。肋骨花了一美元开发新药物。他们向FDA发送他们的文书工作和文件。你认为任何肋骨药物吗?’自身的研究将是如此消极的是,用FDA破坏他们的案件?

FDA.评论药物或设备的文章,研究和理由吗?制造商提交给他们。如果他们觉得药物或设备安全有效,他们发出了一个“Clearance to Market.
“没有这样的东西“Approval.”对市场的许可只是意味着允许药物公司或设备制造商将药物或设备销售给公众。

再一次 - 看看单词的力量。“Approval”听起来像岩石固体批准。“Clearance to market”不带有相同的力量。

让’说,在他们的拒绝信中,你的保险公司说,“This treatment is? 实验/调查。 It is not FDA-approved.”

FDA.调节食品,药物和医疗器械

我所要求的治疗是一种手术,腹腔内化疗加热(高症)。我不’知道我有多少次听到医生,患者和保险公司的说法,“手术不是FDA批准的,” or, “HIPEC不是FDA批准的。”

如果您要争论您的案例,您需要知道FDA不规范治疗,手术或程序。

当您指出您的保险公司时,我想成为墙上的苍蝇,“这个程序不能是‘not-FDA-approved,’因为FDA没有’T规范手术或程序。”这正是我在样本上诉中所做的。

当您指出此类Blunders到ACME保险时,它非常令人尴尬。令人尴尬的等于恐吓。

偏离标签使用药物和医疗设备是完全可以接受的

让’S表示,您的医生规定了昂贵的药物,保险公司否认,说,“这种药物是这种用途的实验”(或这种情况,或其他)。

刚回来,“这种药物是FDA批准的。”转到FDA?网站,获得相应的数字,并提供它们。

然后,继续说,“我们正在谈论的是脱离FDA批准的药物的标签使用。”向他们解释,医生欢迎并由FDA邀请,以便使用批准的药物和设备以除了FDA上规定的目的。对玛托克的清关。指出,FDA要求医生保留其非标签使用的详细临床记录,您的医生会这样做。

用一个冲击敲掉FDA反对

在上诉样本中,我要求加热的腹膜内化疗(高度)。该处理涉及医疗装置(热泵),药物(丝霉素C)和方法。让’S看我如何处理所有三个问题,将它们包裹在一个大弓,并将它们放在Acme保险的脚下:

FDA.批准

  • 未经美国食品和药物管理局(FDA)批准,不能在美国在美国合法销售(FDA),并且尚未获得此类批准;
  • 是当前新药物或新设备应用程序的主题,与FDA文件;

FDA.批准药物,医疗设备和疫苗。 FDA不处理外科手术。

用于递送HIPEC的机器是FDA批准的(510(k)号K993330)。

Sugarbaker博士用于Hipec-丝霉素C-IS FDA批准的药物(ANDA编号064106,064117,064144,064180)。当然,这种药物的腹膜内给药是一个“off-label”用。邀请医生以未在FDA批准中指定的方式使用药物; FDA只是要求医生有一个完善的?临床理由。肯定是目前尚不清楚的是,Suarbaker博士在这一主题上发表了449个同行评审的医学期刊,他的事实明确到位。

是临床试验吗?

关于临床试验的这一业务出现在大多数定义中“实验/调查。”在我的样本定义中,ACME保险将四个段落致力于它。

你知道你的治疗不是临床试验。但你必须解决它。

您的保险公司拒绝了您的治疗,因为一个原因:实验。所以,你必须解决,答案和揭穿他们的定义“experimental.”

原谅我,但这种临床试验材料只是愚蠢而容易处理。

如果您的治疗是临床试验,您会知道。他们会填写表格,标志免责声明等。

您的治疗最明显的标志是临床试验?你不’T必须支付它。大多数临床试验中的治疗费用为您的成本。

我相信保险公司将所有这项法律师都纳入他们的临床试验?的定义“experimental”只是为了让它更长,更令人恐吓。以下是我在样本上诉中处理它的方式:

临床试验?

  • 作为II期或II期临床试验的一部分提供,作为III期临床试验的实验或研究手臂或以任何其他方式旨在评估服务的安全性,毒性或疗效;
  • 根据书面议定书或其他列出该服务评估的其他文件提供’安全,毒性或其目标中的疗效;
  • 须经批准或审查机构审查委员会(IRB)或其他机构,以批准或审查有关服务安全,毒性或疗效的研究;
  • 根据知情同意文件提供,该文件将服务描述为实验或调查或其他术语,表明该服务正在评估其安全性,毒性或疗效;

我对Sugarbaker博士的治疗不属于临床试验的一部分。它不受IRB批准的约束,我没有给出任何文件来通知我是临床试验的一部分。没有“informed consent”与此处理有关.?IT不是临床试验的一部分。

专家共识

以下是调用专家共识的样本定义的一部分:

VII是在公布的权威医学或科学文献中表达的专家所表达的一部分,(a)该服务的使用应该大大限制在研究环境中,或(b)进一步研究是确定安全性,毒性或疗效的进一步研究服务;

“Experts”

“发表权威医疗或科学文学”

“大概局限于研究设置”

“安全性,毒性,疗效”

他们正试图用官方听起来吓唬你。大学教师’害怕 - 你会参与一场小游戏“dueling experts”凭借ACME保险,您将获胜。

我会处理acme’S专家后来在样本上诉。在这里,当我通过他们的定义时,我将首先供应“prevailing opinion”这将完全吹出水。

谁是你的专家?

知道ACME保险人’考虑到专家为您的待遇是谁。自己思考它,并在他们面前跳跃。

让’S说你有结肠癌,你被拒绝且非常昂贵的药物肉馅。谁是结肠癌的专家,以及在哪里有看法和意见?

  1. 如果您有一个乐于助人的或外网络医生,请向他询问您在哪里可以找到关于您所要求的治疗的共识声明。
  2. 去googling。尝试像这样的短语“erbitux专家协议,” or “共识?erbitux肿瘤科医生。”
  3. Go to the NIH database of medical journal articles?(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc?term=medical%20journal%20articles).
  4. 搜索“erbitux结肠癌,”或其他一些可能的短语,浏览?摘要。如果您看到可能的标题,请查找全文文章,并阅读其文章本身可能会在专家之间提及协议,或者在脚注中发现的一篇文章可能包含一些共识或协议的陈述,这是有效治疗结肠癌。
  5. 查找专业团体或医疗协会的网站?肿瘤学家。搜索网站以获取共识陈述的消息。或者,向他们发送电子邮件,并询问是否存在此类共识陈述。

一旦您找到了某种类型的共识或协议?专业人士,请按照第101-102页进行。阅读并理解本声明,然后引用您吸引中最佳的零件。

我很幸运能够在我的档案中拥有一份由世界上最受尊敬的手术肿瘤学家签名的共识声明,用于治疗最常见的是细胞功能性的手术和高症。

此语句列出所有签名者的名称。此外,它列出了他们机构的名称。在这种情况下,机构的名称比医生的名称更强大。

再一次,我们看到名字的力量。

本节被采取的上诉是为HMO;他们否认这种治疗是实验性的。在此列表中出现了一个自己的HMO设施之一,他们自己的外科医生专家认可治疗。巨大的金块的上诉。

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谈到达成达人的陈述 - 座右铭与保险战士的座右铭相同。永远不要说,在找到你需要的东西之前搜索。

大学教师’担心你不喜欢什么’有。采取您所拥有的,并将其用来最好的优势。

如果他们拒绝的原因是“It’s experimental” - 你需要在那个词之后与你的一切’vere。当我在2005年开始自己的上诉过程时,我读并重读了我的HMOS?定义“experimental.”我很高兴发现它是多么含糊,多么难以根据,多么容易射击。

抓住你的保险公司习惯否认你的治疗的词?”experimental,” “out of network,” or “不是医学上所必需的。”然后解构它,并将其转换为您的吸引力。

下一个摘录19.“没有医学上必要:使用他们的武器”
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版权所有2010,Carcinoid Cancer基金会和Laurie Todd。

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